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  • 电子厂净化车间如何建设?

    电子厂净化车间如何建设?

    2021-08-09

    洁净室,又称为无尘室或清净室。洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制... [查看详细]

  • 无尘车间标准等级的划分

    无尘车间标准等级的划分

    2021-08-06

    无尘车间标准等级的划分... [查看详细]

  • 无尘车间等级标准

    无尘车间等级标准

    2021-08-05

    工业洁净厂房无尘车间空气洁净度按表1规定分为三个等级。... [查看详细]

  • GMP审计

    GMP审计

    2021-08-03

    原料药供应商GMP审计,就是将原料药供应商纳入本制药公司生产质量管理的范畴,作为本公司质量管理体系的一个延伸,将其作为一个子系统来进行有效监督管理,从而确保其供应的原料药质量以及生产... [查看详细]

  • 制药厂GMP认证

    制药厂GMP认证

    2021-08-03

    “GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。... [查看详细]

  • 2010年新版药品生产质量管理规范(全文)

    2010年新版药品生产质量管理规范(全文)

    2021-08-03

    2010年新版药品生产质量管理规范(全文)... [查看详细]

  • GMP的中心指导思想是什么?

    GMP的中心指导思想是什么?

    2021-08-03

    实施GMP的中心指导思想是:任何药品质量的形成是设计出来的,而不是检验出来的... [查看详细]

  • GMP工作的核心是什么?

    GMP工作的核心是什么?

    2021-08-03

    GMP工作核心就是建立一套体系来保证药品生产的质量,防止污染和交叉污染,防止混淆,保证生产过程的受控、稳定、可追溯。中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。特别是对无菌... [查看详细]

  • GMP的主要内容及重点

    GMP的主要内容及重点

    2021-08-03

    GMP(good manufacturing practice)是一种具有专业特性的品质保证(QA)或制造管理体系,称良好生产规范。GMP较多应用于制药工业... [查看详细]

  • 什么是GMP?

    什么是GMP?

    2021-08-03

    GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写,它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订,20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布,要求制药企业广泛采用。中国自1988年正式推... [查看详细]