实验动物屏障设施的建设规范

对空气温度、湿度、压差、气流速度、菌落数和悬浮粒子数等有严格标准化要求的实验动物设施称为实验动物屏障设施。

为保证实验动物屏障设施质量和安全，要遵守有关法律，包括《中华人民共和国生物安全法》（2021年4月实施）、《中华人民共和国传染病防治法》（1989年2月通过，2013年6月最新修订）、《中华人民共和国环境保护法》（2015年1月实施）和《中华人民共和国大气污染防治法》（2016年1月实施)等；还应遵照相关法规标准，包括《实验动物 环境及设施》（GB 14925-2010)、《洁净厂房设计规范》（CB 50073-2013)、《医药工业洁净厂房设计标准》（GB 50457-2019)、《生物安全实验室建筑技术规范》（GB 50346-2011）、《实验动物设施建筑技术规范》（GB 50447-2008）、《实验动物生物安全通用要求》（GB  19489-2008）和有关生物安全的《实验室生物安全通用要求》（GB 19489-2008），以及科技部出台的有关动物福利的《关于善待实验动物的指导性意见》（国科发财字〔2006〕398号）。

其他可参考的标准有：《实验动物机构认可准则》（CNAS-CL60）和《实验动物饲养和使用机构质量和能力认可准则》（CNAS-CL06）。

最后，《实验动物许可证管理办法（试行）》规定，申请实验动物使用许可证的组织和个人必须具备下列条件：

（1）使用的实验动物及相关产品必须来自有实验动物生产许可证的单位，质量合格；

（2）实验动物饲育环境及设施符合国家标准；

实验动物屏障设施一般分为清洁区、污染区和外部。屏障设施内所有围护结构材料均应无毒、无放射性。内墙表面应光滑平整，阴阳角均为圆弧形，易于清洗、消毒。墙面应采用不易脱落、耐腐蚀、无反光、耐冲击的材料。地面应防滑、耐磨、无渗漏。天花板应耐水、耐腐蚀。凡是进入屏障设施内的物品均需经过消毒灭菌处理，人员经过专门培训，进入清洁区前更换整套无菌隔离服和口罩，遵循严格的操作规程和管理制度，保证屏障内不被污染。设施内产生的污染气体和尘埃也不能直接排放到外面，一般用水洗法可除去气体中的氨、细菌和尘埃，用酸碱洗净法或用活性炭、硅胶等吸附剂可以除去复气、硫化氢及其他臭气和有机物成分。

3.建筑设施要求

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